Препараты

Сегидрин (Sehydrin)

О форме выпуска, составе и упаковке
Таблетка, красно-коричневая, покрытая кишечнорастворимой оболочкой; ядро таблетки белое; на поперечном разрезе видно два слоя.
1 таблетка
гидразина сульфат 60 мг
Среди вспомогательных веществ: фосфат кальция двузамещенный, поливинилпирролидон, стеарат магния, диоксид кремния высокодисперсный, диметикон, полиметакрилат, тальк, полиэтиленгликоль 600, железа оксид красный (Е172), диоксид титана.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (5) - пачка картонная.
50 шт. - банка полимерная (1) - пачка картонная.
О клинико-фармакологической группе: является противоопухолевым препаратом
Регистрационные №№:
• таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 60 мг: 50 шт. - Р №003061/01, 17.12.03ППР
Фармакологические действия
Является противоопухолевым препаратом. Способен подавлять опухоль, влияет на биохимические показатели: ингибируется моноаминооксидазная активность, снижается проницаемость мембраны клетки и биомембраны субклеточной структуры, а также - ингибитор метаболизма ксенобиотика.
Препаратом оказываются симптоматические лечебные действия при злокачественном новообразовании в далеко зашедшей стадии. Не оказывается миелодепрессивное действие.
Когда лечат местно-распространенные и диссеминированные формы злокачественного новообразования, препарат оказывает выраженные симптоматические действия: уменьшается или устраняется болевой синдром (вплоть до отказа от опиоидного анальгетика), чувство слабости, явления дыхательной недостаточности (одышка, кашель), лихорадка, улучшается аппетит, повышается двигательная активность.
Фармакокинетика
Когда принимается препарат внутрь в дозе 60 мг (одна таблетка) Cmax активного вещества в сыворотках крови образовывается спустя два часа, через сутки в сыворотке еще можно определить его небольшое количество. Когда отбирается кровь, спустя девять часов по окончанию 30-дневного курса лечения у пациента можно обнаружить от 0 до 89 нг/мл гидразина сульфата.
В экспериментальном исследовании на интактной крысе и животном с саркомой 45 показано, что гидразина сульфат способен быстро всасываться из ЖКТ, полная элиминация из крови заканчивается к 25-28 часу после внутрижелудочного введения в дозе 100 мг/кг. Cmax в крови интактного животного образовывается приблизительно через 50 мин после введения, у опухоленосителей (саркома 45) – спустя три часа.
Зарегистрировали повышенное в несколько раз накопление активных веществ в печени, почках, легких по сравнению с кровью, однако не в опухоли, очищаются интактные органы здорового животного и у опухоленосителя заканчивается на четвертые сутки. Выводится с мочой, у здорового животного происходит около трех суток и длится приблизительно 50% от введенного количества, у опухоленосителя выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, и выводится лишь 25% препарата. Vd у интактной крысы примерно 14 мл, если есть опухоль - 29.4 мл. Опухоленоситель склонный к кумуляции гидразина.
Сульфат гидразина в организме окисляется, а его не разрушенные части выводятся с мочой, иногда в ацетилированных формах (у крысы и кролика).
Применяется при
• симптоматическом лечении местно-распространенной и диссеминированной формы злокачественного новообразования
• злокачественное новообразование в далеко зашедшой стадии (претерминальная фаза процесса) – чтобы получить положительнй психотропный эффект, улучшить общее самочувствие, повысить настроение
Режимы дозирования
Сегидрин назначается внутрь за один-два часа до или через один-два часа после еды или приема другого препарата.
Взрослому препарат назначается по одной таблетке трижды в сутки. Курсовой дозой является - сто таблеток. Если имеется неудовлетворительная переносимость, то суточная доза снижается: около двух таблеток. Дозу на курс лечения во время этого, можно не менять.
Повторный курс лечения проводят с интервалами не меньше 14 дней. Число курсов не ограничивают, при этом интервал между курсами увеличивают на несколько недель.
Побочные действия
Пищеварительная система: возможно диспептическое явление (появление тошноты, рвоты, отрыжки), быстро проходящее, если снижается доза или кратковременный (2-3-дневном) перерыв в лечении.
ЦНС и периферическая нервная система: появление бессонницы, общего возбуждения, нерезкого выраженное и преходящее явление полиневрита.
Противопоказано при:
• повышенной чувствительности к гидразина сульфату и другому компоненту препарата
Осторожно применяется при выраженном нарушении функции печени и почек.
Применяется во время беременности и кормлении грудью
Использование препарата при беременности и в периоды лактации не изучено.
Применяется при нарушении функций печени
Осторожно применяется при выраженном нарушении функции печени.
Применяется при нарушении функций почек
Осторожно применяется при выраженном нарушении функции почек.
Особое указание
Назначать препарат во время желтухе, которая вызванна метастазами в печень (особенно обтурационная), рекомендовано.
При диспептическом явлении, назначается внутрь вяжущее и противовоспалительное средство (настои ромашки, ромазулона, викалина), спазмолитик и противорвотный препарат (в т.ч. пиридоксин, церукал).
При нейротоксическом эффекте целесообразно применять пиридоксин (в 5% растворе по 1 мл в/м 1-2 раза/сут), тиамин (витамина B1), поливитаминного препарата внутрь, в/в введение 20-40% раствора глюкозы.
Во время лечения противопоказано употреблять все виды алкоголя и прием барбитурата, через резкое повышение токсичности лечения.
Если полностью отсутствует миелотоксичность Сегидрина, применяется у пациента с цитопенией, которая возникла, через специфическое лечение - это лучевая и химиотерапия.
Используется в педиатрии
Пользования препаратом у детей не изучено.
Передозировка
Информация о передозировке препарата Сегидрин не предоставлена.
Лекарственные взаимодействия
Если одновременно применять Сегидрина с барбитуратом, то может развиваться токсический эффект.
В экспериментальном исследовании на животном, через предварительное введение Сегидрина эффективность лечения противоопухолевым препаратом повышается (кроме циклофосфана).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают, с помощью рецепта.
Условия и срок хранения
Препарат храниться в недоступных для детей, сухих, защищенных от света местах. Сроки годности – около трех лет.