Препараты

Куросурф (Curosurf)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для эндотрахеального введения кремово-белого или белого цвета. 1 мл фосфолипидная фракция, выделенная из легочных тканей свиньи 80 мг в т.ч. низкомолекулярные гидрофобные протеины 900 мкг. и фосфолипиды 74 мг

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения и профилактики респираторного дистресс-синдрома новорожденных.

Фармакологическое действие

Природный сурфактант, выделенный из лёгких свиньи. Состоит из фосфолипидов, в частности и около 1-2% специфических гидрофобных низкомолекулярных протеинов SP-B и SP-C.

Легочный сурфактант - это смесь веществ, в основном фосфолипидов и специфических протеинов, покрывающая внутреннюю поверхность альвеол и способствующая снижению поверхностного натяжения легких. Благодаря этому происходит стабилизация альвеол, что исключает их слипание при выдохе и способствует улучшению правильного газообмена, поддерживаемому в течение всего цикла дыхания.

Дефицит легочного сурфактанта, приводит к тяжелой форме легочной недостаточности, известной также под именем респираторный дистресс-синдром (РДС) или болезнь гиалиновых мембран (БГМ). РДС является главной причиной заболевания и смертности недоношенных детей и может являться также фактором, который вызывает развитие продолжительных неврологических и респираторных заболеваний . Куросурф был создан в качестве заменителя недостаточного количества эндогенного легочного сурфактанта экзогенным сурфактантом при помощи эндотрахеального введения.

Активные свойства Куросурфа позволяют ему равномерно распределиться в легких и распространиться в виде аэрозоля на поверхности альвеол. Международные клинические испытания подтвердили лечебный эффект препарата Куросурф у детей с РДС.

У новорожденных недоношенных детей, прошедших лечение дозой Куросурфа (200 мг/кг фосфолипидной фракции), наблюдается резкое увеличение уровня оксигенации параллельно со снижением фракций вдыхаемого кислорода (FiO2); в результате чего отмечается уменьшение смертности, а также снижение частоты проявления основных респираторных осложнений.

Повторное применение – 2-й и 3-й доз по 100 мг/кг приводило к дальнейшему снижению смертности и количества респираторных осложнений.

Показания
Применяется для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей с массой тела не менее 700 г;
Профилактика у недоношенных детей РДС.
Режим дозирования

Для лечения РДС препарат рекомендуют принимать в начальной разовой дозе 200 мг/кг при возникновении необходимости назначают 1 или 2 дополнительные дозы 100 мг/кг с промежутком во времени не менее 12 ч. После каждого введения необходимо производить ручную вентиляция в течение 1-2 мин с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате. Максимальная общая доза должна составлять 300-400 мг/кг.

Для профилактики РДС препарат в разовой инъекции 100-200 мг/кг необходимо ввести в первые 15 мин после рождения ребенка с подозрением на развитие РДС. Вторую дозу препарата 100 мг/кг вводят примерно через 6-12 ч.

При установлении диагноза РДС и необходимости проведения ИВЛ введение препарата продолжают с 12-часовым промежутком. Максимальная общая доза составляет 300-400 мг/кг.

Методика применения

Препарат применяют путем эндотрахеального введения интубированным детям на ИВЛ с постоянным мониторированием ЧСС, концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости кислородом. Препарат необходимо применять только в стационаре, при наблюдении врачей, имеющих опыт лечения недоношенных детей. Перед началом лечения следует провести коррекцию анемии, ацидоза, гипогликемии, гипотензии гипогликемии и гипотермии. Лечение необходимо начать как можно раньше после обнаружения РДС.

Перед употреблением препарат необходимо нагреть до 37°C, затем осторожно перевернуть вверх, избегая встряхивания, чтобы получить однородную суспензию. Суспензию следует набирать из флакона, при помощи стерильных игл и шприцев, и вводить через интубационную трубку в нижний отдел трахеи. Больного следует повернуть набок с целью лучшего распространения сурфактанта в соответствующем легком.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: редко – кровотечение в лёгких с повышением риска развития летального исхода, может является осложнением преждевременных родов. Нет достоверных данных об увеличении риска развития данного осложнения из-за применения Куросурфа. Прочие: аллергическая реакция, ретинопатия (при быстром повышении парциального напряжения кислорода в крови).

Противопоказания
кровоизлияния в желудочках мозга;
пневмоторакс, пневмомедиастинум; интерстициальная эмфизема,
повышенная чувствительность к состовляющим препарата.

Особые указания

Восстановление газового обмена в альвеолах может стать причиной быстрого увеличения концентрации кислорода в артериальном русле, что потребует быстрой перестройки показателей ИВЛ. По этой причине рекомендуется проводить мониторинг газового состава артериальной крови, содержания кислорода в тканях.

Применение сурфактанта значительно снижает сложность течения РДС, однако не стоит рассчитывать на полное снижение смертности недоношенных детей, по причине их подверженности различным другим осложнениям, обусловленным слабым развитием организма. После применения Куросурфа может происходить временное (от 2 до 10 мин) снижение активности головного мозга. Причины такого эффекта не выявлены.

Передозировка

При передозировке побочных эффектов не отмечено. Лечение: в случае передозировки и при наличии у ребенка клинических эффектов со стороны дыхательной системы, оксигенации и вентиляции, следует удалить из легких суспензию и провести поддерживающую терапию, уделяя особое внимание восстановлению водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии препарата Куросурф отсутствует.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищённом от света месте с температурой от 2° до 8°. При отсутствии повреждений в упаковке срок годности - 18 месяцев.

Нельзя использовать оставшийся во флаконе препарат повторно.