Препараты

Мирена (Mirena)

Форма выпуска, состав и упаковка
Клинико-фармакологическая группа: Является внутриматочным контрацептивом.
Внутриматочная терапевтическая система (ВМТС). Имеет скорость высвобождения активного вещества 20 мкг/24 час (этот показатель в начальный период). 1 ВМТС левоноргестрел 52 мг. Полидиметилсилоксановый эластомер составляет вспомогательные вещества.
Фармакологическое действие
Препарат относится к внутриматочному концетраптиву. Является Т-образной эластомерной системой. вертикальный стержень данной системы состоит из левоноргестрелсодержащего контейнера, который покрыт специальной мембраной. Через данную мембрану постоянно происходит по 20 мкг/сутки (применительно к начальному периоду) контролируемая диффузия левоноргестрела.
Левоноргестрел, который поступает прямо в полость матки, оказывает непосредственное локальное действие на эндометрий. Левоноргестрел предотвращает пролиферативные изменения в эндометрии и снижает его имплантационную функцию. Помимо этого он умножает вязкость слизи цервикального канала и этим самым мешает проникновению сперматозоидов в полость матки. Данный компонент также оказывает легкое системное действие, которое проявляется в угнетении овуляции в ряде циклов. Мирена кроме того уменьшает объем менструального кровотечения, снижает пред- и менструальные боли.
Через 2-3 месяца принятия Мирены объем менструального кровотечения снижается на 88 процентов у женщин с меноррагией. Снижение менструальных кровопотерь снижает опасность развития железодефицитной анемии. В предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами эффективность Мирены была высокой в равной мере как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогенов.
Фармакокинетика
Левоноргестрел поступает напрямую в полость матки. Малая часть этого вещества скапливается в системный кровоток. Концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин фертильного возраста обычно стабильная и составляет 150-200 пг/мл (0.4-0.6 нмоль/л). У получающих заместительную терапию эстрогенами женщин - приблизительно 300 пг/мл (1 нмоль/л).
Показания
• в случае проведении заместительной терапии эстрогенами необходима защита эндометрия от гиперплазии;
• идиопатическая меноррагия;
• контрацепция.
Режим дозирования
Рекомендуется для женщин детородного возраста внутриматочную систему вводить в полость матки на первый - седьмой день менструального цикла. В I триместре беременности следом за искусственным абортом - сразу после очередной менструации. После самопроизвольных неосложненных родов это необходимо делать не ранее, чем через шесть недель.
Мирену необходимо удалить через 5 лет. Но возможно одновременно произвести и введение другой новой внутриматочной системы. В случае осуществления эстрогенной заместительной терапии Мирену можно вводить во время последних дней менструации или кровотечений отмены и в любое время у женщин с аменореей.
Побочное действие
• Редко - головные боли со стороны центральной нервной системы.
• Редко - тошнота со стороны пищеварительной системы
• Редко - нагрубание молочных желез, нарушения менструального цикла со стороны половой системы..
Дерматологические реакции: редко может наблюдаться акне. При этом побочные эффекты, в основном, не требуют дополнительной терапии. Они пропадают в течение нескольких месяцев. Тем не менее, может наблюдаться развитие перфорации матки, экспульсии внутриматочной системы, внематочной беременности.
Противопоказания
• инфекции нижних отделов мочеполовых путей;
• злокачественные новообразования матки или шейки матки;
• цервицит;
• воспалительные заболевания органов малого таза;
• заболевания, которые сопровождаются повышенной восприимчивостью к инфекциям;
• патологическое маточное кровотечение;
• беременность или подозрение на нее;
• послеродовой эндометрит;
• опухоли печени, острые заболевания печени;
• дисплазия шейки матки;
• септический выкидыш в течение 3-х последних месяцев;
• приобретенные и врожденные аномалии матки, которые могут препятствовать введению внутриматочных контрацептивов;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
При беременности Мирена противопоказана к применению.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при опухолях печени, острых заболеваниях печени,.
Особые указания
Женщине требуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (также включая исследование молочных желез) перед введением внутриматочной системы Мирена, а также исключить беременность. Следует опустить заболевания, передающиеся половым путем. Необходимо профилактические обследования проводить не реже чем один раза в год.
У некоторых женщин при применении контрацептива Мирена может развиваться олигоменорея или аменорея, это при меноррагиях имеет лечебный эффект. После удаления внутриматочной системы менструальная функция восстанавливается в обычном режиме. В течение пяти лет система Мирена имеет высокую эффективность. У 80% женщин способность родить детей восстанавливается через 12 месяцев после удаления контрацептива.
Передозировка
Передозировка невозможна при этом способе применения.
Лекарственное взаимодействие
При постоянном приеме фенитоина, бензодиазепинов, рифампицина, барбитуратов,возможно уменьшение комплексного действия Мирены.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат следует при температуре 15° - 30°С .В сухом месте, препятствовать попаданию прямых солнечных лучей. Срок годности препарата - 3 года.