Препараты

Палин (Palin)

Клинико-фармакологическая группа: антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик.
Лекарственная форма:
капсулы

Состав
1 капсула содержит
Активные вещества: пипемидовой кислоты тригидрат 235, 6 мг (соответствует содержанию пипемидовой кислоты 200 мг).
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный. Состав корпуса капсул: титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин
Состав крышечки капсул: титана диоксид (E171), краситель желтый хинолиновый (E104), краситель синий патентованный (E131), краситель бриллиантовый черный (E151), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.

Описание
Непрозрачные капсулы, корпус белого или белого с желтоватым оттенком, крышечка зеленого цвета. Содержимое капсулы — гигроскопичный порошок белого или желтовато-белого цвета.1 капс.. Вспомогательные вещества:.
Фармакологические свойства
Палин представляет собой антибактериальный препарат, входит в группу хинолонов. Действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении грамотрицательных бактерий, таких как Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus. Палин не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Всасывание
Сmax пипемидовой кислоты достигается спустя 70-80 минут после приема препарата в дозе 400 мг и составляет 3,5 мкг/мл. Биодоступность около 30–60 %.
Распределение
Концентрация пипемидовой кислоты высока в почках, моче и жидкости предстательной железы. Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер, а выделяется с грудным молоком в небольших дозах.
Выведение
Выведение пипемидовой кислоты мочой в неизменном виде. Доза препарата в суточной моче примерно 50-85 % от введенной дозы. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T1/2 составляет 2 часа 15 минут. Общий клиренс составляет6,3 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек наблюдаются более высокая концентрация препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. T1/2 составляет 5,7–16 часов.
Показания
Показания к применению: острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами, такие как
— пиелонефрит;
— уретрит;
— цистит;
— простатит.
Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.
Противопоказания
Палин противопоказан при:
— заболеваниях ЦНС (неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом);
— порфирии;
— выраженных нарушениях функции почек (КК<10 мл/мин);
— выраженных нарушениях функции печени (в том числе цирроз);
— беременности;
— в период грудного вскармливания;
— при детском и подростковом возрасте до 14 лет;
— при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Беременность и период лактации
Нет данных по безопасности применения Палина во беременности и в период лактации, поэтому препарат нельзя принимать во время беременности. Грудное вскармливание необходимо прекратить при назначении курса лечения Палином.
Применение при нарушениях функции печени
Существуют противопоказания для применения данного препарата при выраженных нарушениях функции печени (в том числе цирроз).
Применение при нарушениях функции почек
Существуют противопоказания для применения данного препарата при выраженных нарушениях функции почек (КК<10 мл/мин).
Способ применения и дозы
Препарат принимают утром и вечером перед едой в дозе 200 мг каждые 12 часов. Интервал между приемами препарата не должен составлять более 8 часов (по 200 мг 3 раза в сутки) при стафилококковых инфекциях. Курс лечения составляет около 10 дней.
Курс лечения препаратом можно продлить, если возникает необходимость. При этом продолжительность терапии определяется индивидуально.
Если у пациента диагностировано заболевание почек, то курс лечения составляет 3-6 недель, при простатите — 6-8 недель. Во время терапии пациенту рекомендуется обильное питье.
Побочное действие
— Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, гастралгия; реже – псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.
— ЦНС и периферическая нервная система: крайне редко — расстройства зрения, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги, расстройства сна, сенсорные нарушения; очень редко – большие судорожные припадки.
— Система кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии; имеются отдельные сообщения о развитии эозинофилии; у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиться тромбоцитопения.
— Аллергические реакции: слабый кожный зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
— Прочие: фотосенсибилизация, развитие резистентности, суперинфекция.
Передозировка
В настоящее время нет сведений о развитии угрожающих побочных эффектов или летальном исходе при передозировке препарата.
Симптомы передозировки препаратом: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
Необходимое лечение: специфического антидота нет. Следует промыть желудок с последующим назначением активированного угля с целью уменьшения всасывания, если с момента приема препарата прошло менее 4 часов.
Необходимо симптоматическое лечение (диазепам) При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (включая эпилептиформные судороги). Выведение препарата можно ускорить с помощью форсированного диуреза.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Замедление метаболизма теофиллина и кофеина при их совместном применении с Палином может быть вызвано тем, что пипемидовая кислота ингибирует изоферменты цитохрома Р450. Одновременный прием антацидов и сукральфата вызывает снижение всасывания пипемидовой кислоты, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 2-3 часов.
Пипемидовая кислота усиливает эффекты варфарина, рифампицина, циметидина и НПВС при одновременном применении. При одновременном применении пипемидовой кислоты с аминогликозидами отмечается синергизм бактерицидного действия.
Особые указания
Осторожно: назначение препарата пациентам, которые имеют в анамнезе нарушения мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), судороги; при эпилепсии; пациентам в возрасте старше 70 лет (из-за повышенного риска развития побочных эффектов у данной категории пациентов). Необходимо обильное питье в период применения препарата. Вследствие возможной фотосенсибилизации в период приема Палина следует избегать УФ-облучения.
Для предотвращения развития перекрестной чувствительности необходимо соблюдать осторожность при назначении Палина пациентам, которые имеют в анамнезе аллергические реакции на хинолоны. Следует контролировать общие показатели крови, определять функции печени и почек и периодически определять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте при длительном употреблении препарата. При применении Палина может отмечаться ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Использование в педиатрии
Не рекомендовано назначение Палина детям, так как пипемидовая кислота накапливается в хрящах. Также имеются сообщения о развитии мышечного гипертонуса у новорожденных и детей.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Рекомендовано воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия и сроки хранения
Препарат необходимо хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 25 °С. Срок годности – 5 лет.